Pessário Ginecológico AM Unica - Ingamed

Pessário Ginecológico AM Unica - Ingamed

Descrição do Produto:

É um produto estéril, pelo método de óxido de etileno e de uso único, para ser inserido e removido de dentro da vagina na cervix uterina a qualquer momento da gestação a partir da décima terceira semana ou de acordo com indicação médica.

É fabricado em silicone para se adaptar ao tamanho da cérvix uterina. O PESSÁRIO AM® INGÁMED é indicado para pacientes com cérvix que propicie o parto prematuro. Deve ser utilizado nas gestações onde a cérvix uterina necessite de reforço para se manter fechada evitando o parto prematuro.

Apresentação do Produto:

Uma caixa contendo 01 PESSÁRIO AM®.

Remoção:

O PESSÁRIO AM® INGÁMED pode ser removido de forma rápida e fácil, puxando suavemente. Após a remoção o PESSÁRIO AM® INGÁMED deve ser descartado em local adequado.

Remoção IMEDIATA:

O PESSÁRIO AM® INGÁMED deve ser imediatamente removido, na vigência das seguintes circunstâncias:

• Início do trabalho de parto. O início do mesmo é definido como a presença de contrações uterinas dolorosas regulares, ocorrendo a cada 3 minutos, independentemente de qualquer modificação cervical.
• Ruptura espontânea e artificial das membranas.
• Qualquer indício de hiperestimulação uterina ou contrações uterinas hipertônicas.
• Evidência de sofrimento fetal.

Advertência e Precauções:

O PESSÁRIO AM® INGÁMED é considerado estéril desde que a embalagem não seja violada, não utilizar o produto caso a embalagem esteja violada.

• Não use o dispositivo a temperaturas superiores a 45ºC.
• Não reutilize ou reesterilize o dispositivo. É um dispositivo descartável de uso único.
• Não proceder a utilização sem antes verificar a inviolabilidade da embalagem e ler atentamente as instruções de uso.
• Este produto somente pode ser instalado ou operado por profissional habilitado e treinado.
• Técnicas assépticas devem ser usadas no manuseio do produto, para evitar problemas com contaminação.
• Condições de armazenamento, transporte, conservação e/ou manipulação do produto:
• O produto deve ser armazenar em temperatura ambiente, protegido do calor, umidade e da luz, em local seco e limpo para garantir a integridade do produto.
• Durante o armazenamento e transporte, o produto é embalado individualmente em embalagem de papel grau cirúrgico sendo esterilizado por óxido de etileno, e acondicionado em caixa de papelão.
• Evitar calor excessivo;
• Preservação íntegra do envoltório protetor;
• Obediência ao prazo de validade;
• Proteção de intempéries;
• Ausência de excesso de peso sobre as embalagens para evitar rompimento da mesma e consequente finalização da esterilidade do produto;
• Transportar o produto em local seco, a temperatura ambiente, evitando exposição ao sol, poeira, umidade excessiva.
• Deve ser mantido em sua embalagem até o momento do uso e sob os devidos cuidados da área médica hospitalar.

Data de validade do produto:

O PESSÁRIO AM® INGÁMED possui validade de 02 anos após a data de fabricação, desde que seguida as instruções de armazenamento e mantendo a embalagem íntegra.

Contraindicação:

O PESSÁRIO AM® INGÁMED é contra indicado para pacientes hipersensíveis ao silicone.

Código do Produto:

50110001 – PESSÁRIO AM®

Esterilizado por:

Óxido de Etileno

Produzido por:

INGÁMED

Patente Requerida:

Nº MU202017019340-9

EAN 7898909707600

Medidas:

Pessário AM: 7,0 cm x 3,0 cm x 2,2 cm